Zakończyły się konsultacje publiczne projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Proponowana nowelizacja ma wejść w życie od 1 stycznia 2024 roku. Tak długi okres oczekiwania wynika z dostosowania systemów informatycznych NFZ do nowych rozwiązań.  

Część zleceń́ wystawionych lub wystawionych i potwierdzonych, lub częściowo zrealizowanych, ze względu na znaczne zmiany w opisie, będą̨ realizowane na dotychczasowych zasadach po 1 stycznia 2024 r. – ze względu na brak możliwości zmapowania ich w nowym wykazie. Te, które są̨ możliwe do zmapowania, a jest ich większość́, będą realizowane zgodnie z nowymi limitami, co powinno być́ korzystne dla pacjentów szczególnie w obszarze wyrobów na zamówienie.

Jakie zmiany?

Najważniejsze zmiany merytoryczne obejmują̨ kwestie:

1. Zmiany limitów i opisów ortez i protez na zamówienie, jak również̇ obuwia ortopedycznego na zamówienie, co wynika ze zmian technologicznych, a także konieczności uwzględnienia cen wyrobów medycznych. Limity zostały określone w oparciu o dane rynkowe, jak również̇ możliwości uzyskania dofinansowania z Państwowego Funduszu Rehabilitacji Osób Niepełnosprawnych, który w przypadku osób z niepełnosprawnością̨ jest źródłem dofinansowania do zaopatrzenia w wyroby medyczne refundowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia.
2. Zmniejszenie udziału pacjenta w limicie refundacji na wyroby chłonne z 30% do 20%, a w przypadku dzieci do 10%. Biorąc pod uwagę̨ dostępne ścieżki zaopatrzenia, w tym także możliwość́ zakupów przez internet realizowanych drogą wysyłkową, przez świadczeniodawców, którzy podpisali umowę̨ z NFZ, obniżenie udziału w limicie przybliża limit do realnych cen wyrobów medycznych. Ceny wyrobów medycznych w ramach wyrobów medycznych na zlecenie nie są cenami sztywnymi, co pozwala poszukiwać́ wyrobów w najbardziej konkurencyjnych cenach dla pacjenta.
3. Wprowadzenie do wykazu aparatów do pomiaru INR/PT dla pacjentów leczonych antagonistami witaminy K wymagających regularnej kontroli wskaźnika PT/INR do ukończenia 18. roku życia lub ze sztucznymi mechanicznymi zastawkami serca lub z migotaniem przedsionków z umiarkowaną do ciężkiej stenozą mitralną lub posiadających orzeczenie o znacznym stopniu niepełnosprawności, co ma na celu poprawę̨ przestrzegania farmakoterapii i ułatwienie monitorowania leczenia, a także w uzasadnionych medycznie przypadkach zmiany w dawkowaniu leków.
4. Dodanie wkładek ortopedycznych na zamówienie wraz z badaniem rozmieszczenia nacisków na podeszwowej stronie stop co ma służyć́ profilaktyce pierwotnego lub wtórnego owrzodzenia u pacjentów z cukrzycą i zespołem stopy cukrzycowej.
5. Poszerzenie wykazu o wyroby kompresyjne okrągłodziane w populacji pacjentów z niewydolnością̨ żylną̨ w leczeniu lub profilaktyce owrzodzeń́ żylnych.
6. Zmiany w refundacji osprzętu do pomp insulinowych, uwzgledniające rekomendowane okresy użytkowania, jak również̇ nowe wyroby na rynku.
7. Zwiększenie limitu refundacji w przypadku bardzo wysokich wad wzroku pow. 10 dptr.
8. Podział refundacji białych lasek ze względu na ich funkcjonalność́ i zastosowanie, wraz z odrębnymi limitami.
9. Wprowadzenie refundacji wyrobów dedykowanych pacjentkom po mastektomii: rękawów profilaktycznych kompresyjnych okrągłodzianych, gorsetów pooperacyjnych i biustonoszy.
10. Podział refundacji protez piersi ze względu na ich budowę̨, a także podniesienie limitu na nie oraz zwiększenie limitu na peruki.
11. Uwzględnienie chorób rzadkich takich jak hiperinsulinizm i glikogenozą w refundacji systemów monitorowania glikemii, jak również̇ zmiany w warunkach przyznawania tych systemów (m.in. poszerzenie wskazań́ do refundacji FGM o kobiety w ciąży i w okresie połogu z cukrzycą).
12. Zmniejszenie udziału w limicie cewników hydrofilowych do 10% dla pacjentów dorosłych.
13. Wprowadzenie refundacji na plastry mocujące do filtrów HME. 

Załącznik do rozporządzenia, ze względu na zakres zmian, a także konieczność́ uwzględnienia możliwości wprowadzenia nowych wyrobów w ramach określonych kategorii, uzyskał całkowicie nowy kształt i numerację, według kodów a nie liczb porządkowych. 

Dodatkowo zostały wprowadzone skróty na określenie osób uprawnionych do wystawiania zleceń́, co ma wprowadzić́ większą przejrzystość́ w układ tabeli i ułatwić́ jej odczytywanie. 

W rozporządzeniu została dodana informacja na temat możliwości realizacji wybranych zleceń́ drogą wysyłkową, co jest często poszukiwaną informacją przez pacjentów. Zakres wyrobów dostępnych tą drogą został skonsultowany ze środowiskiem ekspertów i konsultantów krajowych, biorąc pod uwagę̨ bezpieczeństwo pacjentów i stopień́ konieczności dopasowania wyrobów medycznych. 

Będziemy śledzili dalsze prace legislacyjne. Poniżej, w załączeniu – projekt wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie.

zdjęcie: adobestock