2019-10-29Pielęgniarstwo ogólnePielęgniarstwo chirurgicznePielęgniarstwo internistycznePielęgniarstwo diabetologicznePielęgniarstwo pediatrycznePielęgniarstwo kardiologicznePielęgniarstwo psychiatrycznePielęgniarstwo neurologicznePielęgniarstwo rodzinnePielęgniarstwo opieki długoterminowejPielęgniarstwo ginekologicznePielęgniarstwo anestezjologiczne i intensywnej opiekiPielęgniarstwo onkologicznePielęgniarstwo operacyjnePielęgniarstwo opieki paliatywnejPielęgniarstwo ratunkowePielęgniarstwo transplantacyjnePielęgniarstwo środowiska nauczania i wychowaniaPielęgniarstwo neonatologicznePielęgniarstwo nefrologicznePielęgniarstwo epidemiologiczneOchrona zdrowia pracującychPołożnictwoOrganizacja i zarządzaniePielęgniarstwo geriatryczne

GIF: Wycofanie z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinium

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 5 decyzji o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinium.

Na wniosek podmiotu odpowiedzialnego wycofane z obrotu zostały:

  • Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
  • Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
  • Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
  • Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
  • Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane

Numery wycofanych serii znajdują się w opublikowanych na naszej stronie, w załączonych poniżej decyzjach.


Przyczyną wycofania z obrotu jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia ww. produktów.

Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.

W celu uzyskania dodatkowych informacji, można również zapoznać się z komunikatem opublikowanym na stronie internetowej podmiotu odpowiedzialnego.

źródło: gif.gov.pl


KOMENTARZE
Dodaj komentarz
button
close
SPECJALNOŚCI